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质量研究岗位职责
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质量研究经理普利浙江普利药业有限公司,普利,普利药业,浙江普利药业,普利职责描述:
1、负责研发产品质量研究,包括检测方法开发,质量标准草案制定和完整方法学验证;
2、负责下属员工工作安排及业绩复核;
3、指导下属完成具体项目的质量研究研发方案和报告;
4、负责项目完成时质量研究部分CTD注册资料撰写与复核。
任职资格:
1、药物分析、药学、分析化学或相关专业,本科8年以上或硕士5年以上制剂工艺研发工作经验;
2、具有药厂QC或研发QC经理职务二年以上工作经验,参与过GMP认证,熟悉GMP相关规范;
3、性格稳重、细心,有良好的交流沟通能力和管理能力;
4、熟悉质量部门SOP文件编写,精通各种分析仪器、检测设备的操作;
5、熟悉中国和欧美GMP(注射剂)、相关注册法规。
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