医疗器械产品主管岗位职责

医疗器械产品(进口)注册主管四川科瑞德制药股份有限公司四川科瑞德制药股份有限公司,科瑞德制药,科瑞德一、岗位职责:

1.负责提供医疗器械产品立项、申报及上市后产品的法规技术支持;

2.负责公司医疗器械产品相关资质文件的办理;医疗器械产品注册申报资料的整理、审核,医疗器械产品注册工作的实施;跟进项目进度,确保注册申报工作顺利进行;

3.及时跟踪法规信息、国内外相关产品信息;

4.搭建内外部沟通桥梁,关注产品研发技术及注册法律法规的最新动态,维护与药监、注册机关等政府部门关系,树立良好的公司形象;

5.完成领导交办的其它申请事项。

二、任职要求:

1.具有三年以上医疗器械注册申报工作经验,熟悉医疗器械相关政策法规、技术要求及工作流程;有成功申报并获批经验证者优先;

2.有独立操作进口有源医疗器械注册经验者优先;

3.英语水平6级以上,能独立查阅国内外相关文献及有优秀的英语读写听说能力,以及较强的文字撰写能力;

4.工作认真负责、积极主动、严谨及高效;责任心强,勇于承担责任,挑战自我,有团队建设能力,有合作精神。