临床内科岗位职责

临床监察员肾内科领域)三生国健药业(上海)股份有限公司三生国健药业(上海)股份有限公司,三生国健,三生国健任职要求:岗位目的:肾内科临床试验项目的协调联系和监查,临床项目分中心执行过程质量管理及控制

职位描述:

1、负责并协助相关人员完成临床试验相关会议,包括启动会、讨论会、数据审核会、总结会等。

2、实时跟进临床分中心的执行进度,确保所需物资及研究人员及时到位。

3、对项目分中心TMF和病例进行100%监查及SDV。

4、确保试验严格按照GCP和国家要求进行,及时收集并反馈试验过程中出现的操作偏移。

5、保持与研究者的密切联系,加强互动沟通并及时发现问题。

任职资格:

1、临床、卫生、药学、药理、基础医学等相关专业,本科及以上学历。

2、至少1年及以上CRA经验;有新药项目经验或肾内科经验的优先考虑,1-4期经验均可;沟通技巧、学习能力佳,能适应快节奏高强度的工作。

3、学习能力强,积极主动,自律性强。