临床稽查员岗位职责

临床稽查员恒瑞上海恒瑞医药有限公司,上海恒瑞医药,恒瑞,恒瑞职责描述:

1、按照公司具体要求,制定稽查计划,内部组建稽查队伍,带领稽查员完成稽查工作并递交稽查报告;

2、稽查工作完成后跟踪解决情况;对稽查发现进行的问题组织反馈和回顾,跟进整改情况;

3、对稽查员进行专业知识培训,疑问解答,稽查经验分享,协助上级领导进行团队管理;

任职要求:

1.学历要求:本科及以上学历。

2.专业要求:医药、卫生、临床相关专业。

3.工作经验:

(1)3年以上临床监查经验,2年以上临床稽查经验;

(2)具备2年以上质量管理或稽查管理经验,牵头负责过项目临床核查经验者优先;

(3)负责过创新药或国际多中心临床项目者优先;

(4)熟悉肿瘤、内分泌等领域药物临床研究者优先。

4.能力要求:

(1)精通临床研究全过程,熟悉国内外药物临床研究的法规政策,及临床研究发展与现状;

(2)具有丰富行业资源,能应对临床稽查管理中的各种问题;

(3)具有优秀的沟通协调、团队管理和执行管理能力

5.职业素养:积极敬业、主动进取、责任感强、正直向上。

6.外语要求:良好的中、英文阅读和写作能力;

7.其他要求:

(1)做事有条理,逻辑性强;细致耐心,善于发现和总结问题。

(2)愿意出差