临床协调专员岗位职责

CRA(临床试验协调专员)欣凯医药化工中间体欣凯医药化工中间体(上海)有限公司,欣凯医药,欣凯医药化工中间体,欣凯岗位职责:

1.根据GCP及公司SOP执行临床监查工作;

2.确保试验严格按照方案、GCP及相关法律法规执行;

3.协助研究中心解决试验过程中可能出现的问题;

4.确保研究数据及时、准确、完整地记录在原始病历中,病例报告表与原始病历数据一致;

5.及时全面地汇报研究中心进展情况;

6.完成相应书面工作;

7.协助研究者及时完成数据疑问;

8.及时、完整地收集研究相关资料;

9.完成试验结束阶段的药品、资料整理与回收,关闭中心。

任职要求:

1.临床医学、药学等相关专业本科及本科以上学历;有临床风湿病工作经验优先;

2.一年以上临床监查工作经验;

3.熟悉临床试验监查、FDA、CFDA法规、ICH/GCP条例;

4.与人沟通、谈判、表达能力较强。