临床诊断试剂岗位职责

体外诊断试剂临床试验主管体外诊断试剂临床试验主管

职位描述:

1.参与临床试验方案的制定,与部门负责人及项目研发人员共同商讨制定临床方案。

2.指导CRA和CRC准备、提交临床试验过程中提交给机构、伦理的各项资料及临床研究合同的签订。

3指导CRA监查临床研究质量,确保研究数据及时、准确、完整地记录在临床研究报告表中。

4.跟踪研究进度,参与临床试验工作协调。负责与临床实施科室及所在医疗机构的GCP办公室沟通协调,确保研究按进度完成。

5.指导CRA和CRC临床研究总结报告相关材料准备和盖章等工作。

6.除了指导CRA和CRC工作外,能够全程参与临床试验研究,还能够处理研究过程中出现的各种问题,保证临床研究顺利完成。

应聘要求:

1.临床医学、检验医学或者生物医学相关背景,本科或以上学历;

2.熟悉体外诊断试剂临床试验的工作流程,熟悉相关项目的特点和技术资料;

3.具有良好的沟通能力和处理各种突发问题的能力。

4.有3类IVD产品临床试验工作经验者优先。体外诊断试剂临床试验主管

职位描述:

1.参与临床试验方案的制定,与部门负责人及项目研发人员共同商讨制定临床方案。

2.指导CRA和CRC准备、提交临床试验过程中提交给机构、伦理的各项资料及临床研究合同的签订。

3指导CRA监查临床研究质量,确保研究数据及时、准确、完整地记录在临床研究报告表中。

4.跟踪研究进度,参与临床试验工作协调。负责与临床实施科室及所在医疗机构的GCP办公室沟通协调,确保研究按进度完成。

5.指导CRA和CRC临床研究总结报告相关材料准备和盖章等工作。

6.除了指导CRA和CRC工作外,能够全程参与临床试验研究,还能够处理研究过程中出现的各种问题,保证临床研究顺利完成。

应聘要求:

1.临床医学、检验医学或者生物医学相关背景,本科或以上学历;

2.熟悉体外诊断试剂临床试验的工作流程,熟悉相关项目的特点和技术资料;

3.具有良好的沟通能力和处理各种突发问题的能力。

4.有3类IVD产品临床试验工作经验者优先。