药学研发岗位职责

药学研发总监1.负责生物制品药学研发的全过程,包括工艺开发、技术转移、中试放大的计划和策略等;

2.负责对公司现有的研发方法和技术水平提出改进建议,对研发人员提供技术指导和培训,以及及时解决项目实施过程中的各种问题;

3.负责跟踪国内外申报法规,组织新药申报资料的撰写、申报及答辩;

4.负责药学团队的日常管理、项目预算及费用控制;

1.生物学、医学、药学相关专业背景,博士以上学历;

2.8年以上生物制品开发、药品注册相关经验;至少掌握1个单抗类产品的完整工艺开发流程;

3.熟悉CFDA、FDA等新药开发的相关法规,具有国内外生物药注册申报经验者优先;

4.具备很强的创新能力、执行力和项目管理能力;

5.具有能力组织、管理和团结队伍,传播公司文化。

1.负责生物制品药学研发的全过程,包括工艺开发、技术转移、中试放大的计划和策略等;

2.负责对公司现有的研发方法和技术水平提出改进建议,对研发人员提供技术指导和培训,以及及时解决项目实施过程中的各种问题;

3.负责跟踪国内外申报法规,组织新药申报资料的撰写、申报及答辩;

4.负责药学团队的日常管理、项目预算及费用控制;