注册总监岗位职责

注册总监佰荣泰华北京佰荣泰华生物医药科技有限公司,佰荣泰华,佰荣泰华职位描述:

1、根据公司注册项目的需要,负责药品注册资料的撰写和整理;

2.了解中国药品注册法律、法规和指南,具有药品资料准备和申报注册的经验;

3.建立注册工作系统和程序以确保项目在规定时间内及时完成;

4.跟踪注册申报进度,解决研究及申报过程中遇到的问题,保证新药注册环节的顺利进行;跟踪并促进所申报品种的审评及审批过程,及时解决和反馈该过程中出现的问题;

5.具备良好的沟通和团队合作能力;

6.有效的问题解决、组织和计划能力。

任职要求:

1、药理学专业,博士及以上学历;

2、五年以上相关工作经验,有3年以上项目管理工作经验优先;

3、精通药品注册法规,熟悉各类新药注册要求,能独立整理整套药品注册资料;

4、具备良好的专业英语阅读能力;

5、具备较好文笔功底和较强综合分析能力;

6、能够承受一定的工作压力,吃苦耐劳;

7、有较强的沟通协调能力;