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医疗器械注册员岗位职责
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1、参与负责本公司产品的注册工作,参与制定产品注册计划,并跟踪执行;
2、参与医疗器械研发质量的控制,收集产品注册相关法规、标准并进行研究分析帮助产品尽快取得注册证;
3、协助产品注册、型式检验及临床试验相关资料的收集、审核和递交;负责医疗器械注册过程中与检测机构、临床机构及相关监管机构的联络沟通;解决注册问题,推进注册进程、保证良好注册结果。
4、参与质量体系建设,负责对医疗器械产品质量体系考核进行申请并准备相关文件资料;
5、进行医疗器械产品临床试验相关工作实施,对临床试验管理的相关活动进行记录并存档;
任职要求:
1、有相关产品注册经验优先;
2、机械、电子或生物医学工程专业相关专业,大专以上学历;
3、有较强的文字功底和良好的沟通能力和团队合作精神,抗压能力强。
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