高分子医疗耗材工艺技术部经理岗位职责

岗位职责:

1.根据产品要求,负责新产品工艺方案和工艺流程的设计工作,包括工序安排、工艺装配、工艺标准等。

2.负责已投产品的二次开发和工艺准备工作,使工厂生产产出处于最佳状态。

3.编制工艺手册、质量控制点指导书、关键工序作业指导书等工艺文件。

4.编制工位表、检查计划、生产概况等有关生产文件。

5.制定生产和装配工艺卡,确定装配线和装配工位,分析解决现场工艺问题。

6.培训、指导车间员工熟练掌握生产工序和工艺要求。

7.监督各车间的生产工艺流程、方法,执行工艺纪律。

8.负责对企业产品进行新材料、新工艺、新技术的研究和应用工作。

9.参与客户对产品的认可工作,应客户要求进行工装模具修改工作。

10.与技术部门协作,参与新产品的设计开发,对准备工作和修改工作实行管理。

11.与品保部门密切合作,分析解决生产加工中的工艺问题。

12.部门团队建设,做好下属管理、培训。

任职要求:

1.45周岁以下,本科及以上学历,机械、自动化相关专业。

2.工程部管理经验3年以上,医疗器械行业管理经验5年以上。

3.熟悉医疗器械中试流程,能够负责新产品量产工作。

4.有一定的专业技能,能够对产品中试及二次开发提供技术指导。

5.熟悉GMP法规要求。

6.熟悉工程部产品中试量及二次开发改进的工作流程,能够独立承担相关部门工作。

7.有成功通过CFDA/FDA/CE等组织检查的经验。

8.经过内审员培训并取得证书。