CRA专员岗位职责

CRA临床研究监察专员北京医洋科技有限公司北京医洋科技有限公司,北京医洋科技,医学V直播,医洋,医洋岗位职责:

1.负责选择临床试验中心,签订临床试验合同,并跟踪落实临床试验全过程;

2.遵照研究方案、GCP及公司SOP要求,启动、监察和结束临床试验;

3.监查临床研究质量、跟踪研究进度及临床试验的协调工作;

4.与临床医生沟通并共同协商解决出现的问题,协调各方关系;

5.确保研究数据及时、准确、完整地记录在病例报告表中。

任职资格:

1.临床医学或医药学相关专业,本科及以上学历;

2.一年以上CRA工作经验;

3.熟悉药品注册管理办法、药品临床试验及GCP等相关法规;

4.有良好的人际关系和良好的沟通及语言表达能力;

5.参与或完成过一个以上的临床试验项目全过程,包括:注册临床、多中心临床经验。

6.能够适应经常出差