生产质量主管岗位职责

生产质量主管深圳融昕医疗科技有限公司深圳融昕医疗科技有限公司,融昕医疗,融昕岗位职责

1.负责建立、优化和监督生产相关的质量体系流程;

2.参与应对外部公告机构、监管机构的生产现场审核,参与审核问题点的跟踪改善;

3.参与内部质量体系审核,负责生产过程审核(包括试产审核和定期过程审核);

4.负责生产相关的质量体系流程的培训和贯彻;

5.负责生产过程中质量改善相关合理化意见的管理;

6.负责质量数据(进料、出货、制程和售后反馈)的收集、统计和分析;

7.负责编写月度质量报表、组织召开月度质量会议;

8.负责处理生产过程中的质量事件;

9.参与供应商质量审核;

10.负责不合格品(来料、制程、成品和售后返回品)的处置(分析或组织相关人员分析并制定纠正预防措施以防止再次发生)并记录;

11.实施售后产品的PMCF管理或其他跟踪活动;

12.负责生产过程的日常巡检,并推动生产部门实施改善;

13.负责检验设备、工装清单的维护,及相关校准工作;

14.负责向上级汇报疑难或重大质量问题,负责完成上级交代的其他任务。

任职要求

1.本科及以上学历,3-4年以上工作经验,其中至少从事2年质量管理工作或至少从事2年生产管理工作,有医疗器械行业工作经验者优先;

2.熟悉ISO9001质量管理体系,有内审员资格证,熟悉ISO13485者优先考虑;

3.主导或参与过内部审核、程序文件的编写与监控;

4.熟练运用Office办公软件,会使用Minita、DOE软件者优先考虑;

5.熟练运用QC七大手法进行质量管理和质量数据的统计分析;

6.工作认真、严谨大方、有责任心,良好的沟通能力和团队协调能力;

7.有较强的独立分析问题、处理问题和解决问题的能力;

8.熟悉电子元器件、塑胶件、五金件、包装材料的相关知识及检验技能;

9.有良好的英语读写能力。