高级化学分析师岗位职责

高级化学分析师_美资500强医疗器械公司POSITIONSUMMARY(职位概述)

Planandconductchemicalanalysis/testanddocumentationrequiredbycontrolplan/SOPsforrawmaterials,finishedproduct,watersystem,andothernecessary.TakemainresponsibilityforchemicalanalysisrelevantimplementedtomeetBD/ISO/GB/regulation/GMPrequirements.

按照控制计划/SOP要求计划、执行及记录原材料、产品、水系统及其他化学分析/测试。主要负责确保化学分析操作符合BD/ISO/法规/GMP要求。

KEYRESPONSIBILITIES(主要职责)

1.Allchemicaltestrequiredbyproductrelease,periodicalinspection,validation,projectandotherrequirements:

产品放行、周期测试、验证、项目及其他需要的化学测试

-EOresiduebatchwisetestwithGC

气相色谱仪方法执行EO残留量放行测试

-Chemicalanalysisasspecifiedbycontrolplan/SOPs

控制计划/SOP规定的化学分析

-Watermonitoringtest

水系统监测

-Otherchemicalanalysisasvalidationrequired,orproductregistrationrequired,andnotifybodyrequirements.

其他验证、产品法规、认证机构要求的化学分析

-Documentationforallexecutedchemicalanalysis

记录所有的化学测试操作

-OOSinvestigationregardingchemicaltest

有关化学分析的超限度分析

-ChemicalinstrumentPMandmaintainvalidationstatus

化学测试设备的预防性维护及验证状态维护

2.ChemicalreagentcontrolasperGMPrule

根据GMP规则控制化学试剂

3.ToxicchemicalcontrolasperpoliceandEHSstandard

根据政策及EHS标准控制有毒化学品

4.Chemicalanalysistechknowledgeupgrade/applicationperregulation/BDrequirements.

根据法规和BD要求更新及应用化学分析技术

5.Supporttheheadofmicrolabforlabmanagementinlabcompetencyimprovement

协助微生物实验室负责人管理实验室以提高实验室能力

-labdocumentsaddressingdataintegrity

实验数据完整性

-chemicalknowledgesharingwithteam

分享化学知识

-5scompliance

5s符合

-timingmanagementandefficiency

时间管理及效率

6.othertasksassignedbymanager,labhead.

其他QA经理及实验室负责人指派的工作

SKILLSANDABILITIES(技能)

1.Abovebachelordegreeofchemistry,orrelevant.

化学相关专业本科或以上学历毕业;

2.3years’experienceforchemicalanalysiswithfamiliarwithGC/workstation,UV,TOCandclassicchem.TestsinaQClab.

气相色谱仪、紫外风光光度仪、总有机碳仪及一般化学测试相关工作经验3年以上;

3.GMP/ISO13485knowledgeasbasicfortherole

具备GMP/ISO13485相关基本知识

4.Goodcommunicateandlearningskill.

良好的沟通技巧、学习能力;

5.SkillofMicrooffice.

电脑办公软件应用熟练;

6.SkillofEnglishinreadingandwriting.

有一定的英语读写能力。

7.WithorbetrainedPressureVesselOperationCertificatepreferred

持有压力容器操作证,或经相关培训优先。

POSITIONSUMMARY(职位概述)

Planandconductchemicalanalysis/testanddocumentationrequiredbycontrolplan/SOPsforrawmaterials,finishedproduct,watersystem,andothernecessary.TakemainresponsibilityforchemicalanalysisrelevantimplementedtomeetBD/ISO/GB/regulation/GMPrequirements.

按照控制计划/SOP要求计划、执行及记录原材料、产品、水系统及其他化学分析/测试。主要负责确保化学分析操作符合BD/ISO/法规/GMP要求。

KEYRESPONSIBILITIES(主要职责)

1.Allchemicaltestrequiredbyproductrelease,periodicalinspection,validation,projectandotherrequirements:

产品放行、周期测试、验证、项目及其他需要的化学测试

-EOresiduebatchwisetestwithGC

气相色谱仪方法执行EO残留量放行测试

-Chemicalanalysisasspecifiedbycontrolplan/SOPs

控制计划/SOP规定的化学分析

-Watermonitoringtest

水系统监测

-Otherchemicalanalysisasvalidationrequired,orproductregistrationrequired,andnotifybodyrequirements.

其他验证、产品法规、认证机构要求的化学分析

-Documentationforallexecutedchemicalanalysis

记录所有的化学测试操作

-OOSinvestigationregardingchemicaltest

有关化学分析的超限度分析

-ChemicalinstrumentPMandmaintainvalidationstatus

化学测试设备的预防性维护及验证状态维护

2.ChemicalreagentcontrolasperGMPrule

根据GMP规则控制化学试剂

3.ToxicchemicalcontrolasperpoliceandEHSstandard

根据政策及EHS标准控制有毒化学品

4.Chemicalanalysistechknowledgeupgrade/applicationperregulation/BDrequirements.

根据法规和BD要求更新及应用化学分析技术

5.Supporttheheadofmicrolabforlabmanagementinlabcompetencyimprovement

协助微生物实验室负责人管理实验室以提高实验室能力

-labdocumentsaddressingdataintegrity

实验数据完整性

-chemicalknowledgesharingwithteam

分享化学知识

-5scompliance

5s符合

-timingmanagementandefficiency

时间管理及效率

6.othertasksassignedbymanager,labhead.

其他QA经理及实验室负责人指派的工作

SKILLSANDABILITIES(技能)

1.Abovebachelordegreeofchemistry,orrelevant.

化学相关专业本科或以上学历毕业;

2.3years’experienceforchemicalanalysiswithfamiliarwithGC/workstation,UV,TOCandclassicchem.TestsinaQClab.

气相色谱仪、紫外风光光度仪、总有机碳仪及一般化学测试相关工作经验3年以上;

3.GMP/ISO13485knowledgeasbasicfortherole

具备GMP/ISO13485相关基本知识

4.Goodcommunicateandlearningskill.

良好的沟通技巧、学习能力;

5.SkillofMicrooffice.

电脑办公软件应用熟练;

6.SkillofEnglishinreadingandwriting.

有一定的英语读写能力。

7.WithorbetrainedPressureVesselOperationCertificatepreferred

持有压力容器操作证,或经相关培训优先。