药品注册员岗位职责

药品注册专员兼办事员西藏九瑞健康股份有限公司北京分公司西藏九瑞健康股份有限公司北京分公司,九瑞岗位职责:

1、该职位主要负责药品上市许可持有人的技术资料的整理、归档与管理;

2、审核报送药品注册资料,按照程序及时申报,并配合药品监管部门办理相关手续;跟踪药品注册进度,使注册申请得以顺利批准。

3、负责调研工作的信息收集及文献查阅并反馈、解读最新注册政策及产品申报信息;

4、负责公司研发项目、科技项目的申报;

5、建立、维护及回顾产品注册工作程序;

6、协调公司内部相关注册的工作。

任职要求:

1、药学、药事管理专业,大专或以上学历均可,在药化、药理、药剂、生化制药多个领域有所涉猎者优先。

2、了解药品相关管理法律法规,熟悉药品注册申报流程;

3、熟悉药品上市许可持有人的工作流程,并能高速、有效地与相关部门和合作厂家沟通。

4.具备良好的沟通协调能力,具有较强的英文听、说、读、写能力。

6.计算机办公软件的熟练运用。