无菌生产经理岗位职责

抗体制剂开发经理/无菌制剂生产总监·Leadformulationandprocessdevelopmentgrouptomeetprojecttimelines,departmentalgoals.

领导处方和工艺开发小组完成项目节点和部门目标。

·Leadtechnologytransferfornewand/orexistingproductsintoandoutofclient.

引导客户的新(老)产品的技术转移,包括转进和转出。

·Plans,executesandmanagesbothroutineandnon-routineprojectssimultaneouslywithgeneralcriteriaforresults

计划、执行和管理常规和非常规项目使得它们能得到一致的结果。

·Performsdatacollectionandanalysis,discussconclusionsregardingprogressofwork,andeffectivelycommunicatesinformationtosupervisorintheformofdiscussionsandreports.

执行数据收集和分析,讨论工作进展的结论,并以讨论和报告的形式有效地向主管传达信息。

·Authors’protocols,reports,technologytransferprotocols/reportsandothertechnicaldocuments(i.e.MasterFormula,specifications)aspartoftheproductdevelopmentandtechnologytransferprocess.Authordocumentsforregulatorysubmissions.

起草方案、报告、技术转移方案和报告还有其他一些技术文档(例如处方信息,产品说明书)作为产品开发和技术转移的一部分。起草符合监管机构要求的文件。

·Maintaineffective,collaborative,andfrequentinteractionswithclientandotherdepartmenttoensureharmonizationinscientificandtechnicalapproaches.

与客户和其他部门保持有效、协作和频繁的沟通,以确保科学和技术方法的协调。

·BeaSubjectMatterExpertisecommensuratewithexperience.Solvesproblemsusingmultipleproblem-solvingtoolsandtechniquesusingappropriateresources,personalknowledgeandexperiencewithwhateverdataareavailablegiventhesituation.

作为一个与经验相匹配的技术专家。可以利用适当的资源、个人知识和经验,多种工具和技术解决问题。

QUALIFICATIONS任职资格

·Educational/Training教育背景

MajorinPharmaceutics,PharmaceuticalScienceorrelatedfield

制药学、药剂学或相关学科

·WorkingExperiences工作经验

MSdegreewithaminimumof3~4yearsandPh.D.degreewithaminimumof2~3yearsofpharmaceuticalformulationexperience

硕士最少3到4年,博士最少2到3年大分子制剂经验

·Communication沟通

ExcellentwrittenandoralEnglishskill.Excellentcommunication/influenceskill

良好的英文写和说经验。良好的沟通能力。·Leadformulationandprocessdevelopmentgrouptomeetprojecttimelines,departmentalgoals.

领导处方和工艺开发小组完成项目节点和部门目标。

·Leadtechnologytransferfornewand/orexistingproductsintoandoutofclient.

引导客户的新(老)产品的技术转移,包括转进和转出。

·Plans,executesandmanagesbothroutineandnon-routineprojectssimultaneouslywithgeneralcriteriaforresults

计划、执行和管理常规和非常规项目使得它们能得到一致的结果。

·Performsdatacollectionandanalysis,discussconclusionsregardingprogressofwork,andeffectivelycommunicatesinformationtosupervisorintheformofdiscussionsandreports.

执行数据收集和分析,讨论工作进展的结论,并以讨论和报告的形式有效地向主管传达信息。

·Authors’protocols,reports,technologytransferprotocols/reportsandothertechnicaldocuments(i.e.MasterFormula,specifications)aspartoftheproductdevelopmentandtechnologytransferprocess.Authordocumentsforregulatorysubmissions.

起草方案、报告、技术转移方案和报告还有其他一些技术文档(例如处方信息,产品说明书)作为产品开发和技术转移的一部分。起草符合监管机构要求的文件。

·Maintaineffective,collaborative,andfrequentinteractionswithclientandotherdepartmenttoensureharmonizationinscientificandtechnicalapproaches.

与客户和其他部门保持有效、协作和频繁的沟通,以确保科学和技术方法的协调。

·BeaSubjectMatterExpertisecommensuratewithexperience.Solvesproblemsusingmultipleproblem-solvingtoolsandtechniquesusingappropriateresources,personalknowledgeandexperiencewithwhateverdataareavailablegiventhesituation.

作为一个与经验相匹配的技术专家。可以利用适当的资源、个人知识和经验,多种工具和技术解决问题。

QUALIFICATIONS任职资格

·Educational/Training教育背景

MajorinPharmaceutics,PharmaceuticalScienceorrelatedfield

制药学、药剂学或相关学科

·WorkingExperiences工作经验

MSdegreewithaminimumof3~4yearsandPh.D.degreewithaminimumof2~3yearsofpharmaceuticalformulationexperience

硕士最少3到4年,博士最少2到3年大分子制剂经验

·Communication沟通

ExcellentwrittenandoralEnglishskill.Excellentcommunication/influenceskill

良好的英文写和说经验。良好的沟通能力。