质量机构负责人岗位职责

质量机构负责人绿谷制药上海绿谷制药有限公司,绿谷制药,绿谷制药上海,绿谷岗位职责:

(1)认真贯彻执行《药品管理法》、《药品经营质量管理规范》等有关药品经营质量管理政策法规;

(2)组织制订质量管理体系文件,并指导、督促文件的执行,组织质量管理工作的日常检查和考核工作;

(3)行使药品质量裁决权。按规定向上级药品监督管理部门报假劣药情况和药品不良反应;

(4)负责首营企业和首营品种的质量审核;以及供货单位销售人员、购货单位采购人员的合法性进行审核;

(5)负责药品质量的查询、药品质量事故和质量投诉的调查、处理及报告;

(6)负责不合格药品的确认,对不合格药品的处理过程实施监督;

(7)负责指导和监督药品验收入库、保管、养护、出库和运输中的质量工作;

(8)主持并指导计算机系统质量控制功能设计,负责计算机系统权限的审核;

(9)组织质量管理体系的内审和风险评估;

(10)组织对药品供货单位、购货单位、第三方物流质量管理体系和服务质量的考察和评价;

(11)协助行政人事部开展质量管理教育和培训;

任职要求:

1、大专及以上学历,药学或相关专业;

2、三年以上药品经营质量管理工作经历,持有执业药师资格证书。

3、在上海本地药品批发企业主持通过GSP认证证书的经历;

4、熟悉《药品经营质量管理规范》法规。