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国际药品注册专员岗位职责
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国际药品注册专员江苏恩华药业股份有限公司江苏恩华药业股份有限公司,恩华药业,江苏恩华药业,恩华职责描述:
1、国际药品注册文件的组织翻译、编写、审核与提交归档;
2、结合客户实际情况和法规符合的要求帮助客户制定适宜的注册策略和计划,对客户进行有效的指导和培训,推动项目按照计划实施;
3、跟踪注册文件的评审,及时回复注册评审中的问题,能够与官方进行有效的沟通;
4、掌握和跟踪国内外注册法规的变化,支持新产品的调研与开发。
任职要求:
1、药学、化学及相关专业本科以上学历,英语6级;
2、了解药品生产过程,熟悉药品生产GMP;
3、良好的沟通能力;
4、优秀的职业精神和团队合作精神。
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