制剂质量岗位职责

制剂质量副总岗位职责:

1、根据集团发展战略,制定分厂质量系统年度工作计划;

2、负责对公司GMP、欧盟认证、FDA认证执行情况监督、指导工作;

3、熟练掌握GMP、欧盟认证、FDA要求下的药品生产质量管理内容和要求,能承担全面质量管理体系的建设任务;

4、指导公司的产品再注册、处方药转换、质量标准升级等工作;

5、负责监督公司产品质量标准的执行;

6、负责新产品投产前技术准备和工艺指导工作;

7、参与集团新产品开发项目论证工作,参加新项目开发论证会议,提出建设性建议;

8、主持本中心日常管理工作、抓好团队管理、梯队建设,加强员工学习、培训、考核;

9、负责完成集团公司交办的其他工作;及时、准确的落实集团公司交办的其他工作,保证工作结果。

任职要求:

1、有GMP及FDA或欧盟认证工作经验;

2、药学相关专业本科以上学历;

3、10年以上大中型制药企业的工作经验,5年以上管理经验。岗位职责:

1、根据集团发展战略,制定分厂质量系统年度工作计划;

2、负责对公司GMP、欧盟认证、FDA认证执行情况监督、指导工作;

3、熟练掌握GMP、欧盟认证、FDA要求下的药品生产质量管理内容和要求,能承担全面质量管理体系的建设任务;

4、指导公司的产品再注册、处方药转换、质量标准升级等工作;

5、负责监督公司产品质量标准的执行;

6、负责新产品投产前技术准备和工艺指导工作;

7、参与集团新产品开发项目论证工作,参加新项目开发论证会议,提出建设性建议;

8、主持本中心日常管理工作、抓好团队管理、梯队建设,加强员工学习、培训、考核;

9、负责完成集团公司交办的其他工作;及时、准确的落实集团公司交办的其他工作,保证工作结果。

任职要求:

1、有GMP及FDA或欧盟认证工作经验;

2、药学相关专业本科以上学历;

3、10年以上大中型制药企业的工作经验,5年以上管理经验。